{"id":3113,"date":"2017-12-13T15:25:19","date_gmt":"2017-12-13T18:25:19","guid":{"rendered":"http:\/\/sspmcnp.com.br\/?p=3113"},"modified":"2017-12-13T15:43:52","modified_gmt":"2017-12-13T18:43:52","slug":"vacina-da-dengue-nao-deve-ser-tomada-por-quem-nunca-teve-a-doenca-diz-nova-recomendacao-da-anvisa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sspmcnp.com.br\/?p=3113","title":{"rendered":"Vacina da dengue n\u00e3o deve ser tomada por quem nunca teve a doen\u00e7a, diz nova recomenda\u00e7\u00e3o da Anvisa"},"content":{"rendered":"
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Estudos apontaram risco de ter formas mais graves da doen\u00e7a em pacientes que receberam doses da ‘Dengvaxia’.<\/h6>\n

Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)\u00a0passou a recomendar nesta quarta-feira (29) que a vacina da\u00a0dengue, vendida na rede privada na maior parte do Brasil, n\u00e3o seja tomada por quem nunca teve a doen\u00e7a. A partir de agora, a imuniza\u00e7\u00e3o \u00e9 considerada segura apenas para aqueles que j\u00e1 foram infectados pelo v\u00edrus.<\/span><\/p>\n<\/div>\n

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A “Dengvaxia”, fabricada pelo laborat\u00f3rio franc\u00eas Sanofi Pasteur, passou por testes de seguran\u00e7a. De acordo com informa\u00e7\u00f5es preliminares, que precisam de uma an\u00e1lise mais completa dos estudos, alguns indiv\u00edduos apresentaram formas mais graves da doen\u00e7a ap\u00f3s a aplica\u00e7\u00e3o \u2013 isso ocorreu em pessoas que n\u00e3o haviam tido um contato pr\u00e9vio com o v\u00edrus.<\/span><\/p>\n

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Por enquanto, a bula ser\u00e1 atualizada. A Anvisa disse que ir\u00e1 analisar os resultados completos para se posicionar novamente.<\/span><\/p>\n<\/div>\n

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Todas as diretrizes para vacina de dengue, recomendadas pela\u00a0Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS), dizem que \u00e9 necess\u00e1rio um acompanhamento dos pacientes dos testes iniciais por mais quatro anos. De acordo com a Sanofi, isso foi feito.<\/span><\/p>\n

“A gente observou alguns casos de febre,\u00a0fizemos o exame da prova do la\u00e7o. Houve um aumento das c\u00e9lulas vermelhas no sangue, queda das plaquetas e manchas roxas no corpo e nas gengivas”<\/em>, disse a diretora da Sanofi, Sheila Honsani.<\/span><\/p>\n<\/div>\n

Com isso, uma pesquisa foi feita pela farmac\u00eautica para observar se as pessoas com rea\u00e7\u00f5es j\u00e1 tinham sido infectadas pelo v\u00edrus da dengue.<\/span><\/div>\n<\/div>\n
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“Vimos que quem nunca tinha tido a dengue apresentou um maior risco, um risco pequeno, de 0,5%, mas houve um aumento dos efeitos colaterais”<\/em>, explicou Honsani.<\/span><\/div>\n
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“Decidimos entregar pra Anvisa e para outras ag\u00eancias reguladoras do mundo uma recomenda\u00e7\u00e3o de que entendemos que para o soro negativo (pessoa que n\u00e3o foi infectada ainda) n\u00e3o existe um benef\u00edcio em ser vacinado”<\/em>, completou.<\/span><\/div>\n
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Em n\u00fameros absolutos, a farmac\u00eautica informa que para os pr\u00f3ximos 5 anos o risco estimado para pessoas nunca infectadas \u00e9 de 5 casos de hospitaliza\u00e7\u00e3o por 1 mil pacientes vacinados.<\/span><\/p>\n<\/div>\n

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A Anvisa passou a recomendar, portanto, que pessoas que n\u00e3o tenham apresentado a doen\u00e7a n\u00e3o se vacinem. O \u00f3rg\u00e3o esclarece que o risco n\u00e3o havia sido identificado nos estudos apresentados para o registro.<\/span><\/p>\n

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A vacina<\/span><\/h2>\n<\/div>\n<\/div>\n
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A “Dengvaxia” foi aprovada em dezembro de 2015 e\u00a0passou a ser distribu\u00edda em julho do ano seguinte.\u00a0Ela n\u00e3o \u00e9 oferecida pelo Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI), mas est\u00e1 dispon\u00edvel para o\u00a0estado do Paran\u00e1.<\/span><\/p>\n<\/div>\n

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Antes do pedido de registro junto \u00e0 Anvisa, 40 mil pessoas passaram por testes. Os ensaios cl\u00ednicos seguiram os padr\u00f5es exigidos pela OMS, de acordo com a ag\u00eancia.<\/span><\/p>\n

“A gente mostrou a efic\u00e1cia da vacina de prote\u00e7\u00e3o de 2 em cada 3 indiv\u00edduos, a prote\u00e7\u00e3o de casos graves de 93% e a efic\u00e1cia contra hospitaliza\u00e7\u00e3o de 80% na popula\u00e7\u00e3o entre 9 e 16 anos<\/em>“, disse a diretora da Sanofi.<\/span><\/p>\n

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Segundo Sheila, a indica\u00e7\u00e3o a partir de 9 anos foi colocada inicialmente porque foi visto que as crian\u00e7as menores “tinham respondido mal \u00e0 vacina”.<\/span><\/p>\n<\/div>\n

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“N\u00f3s n\u00e3o sab\u00edamos dizer se as crian\u00e7as respondiam mal porque era uma quest\u00e3o de maturidade do sistema imunol\u00f3gico, ou se nunca tinham tido dengue antes. V\u00e1rias d\u00favidas surgiram e a gente come\u00e7ou a questionar”<\/em>.<\/span><\/p>\n

\"20171201-dengvaxia-doh-gcs-8095-2\"<\/p>\n<\/div>\n

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At\u00e9 o momento, a vacina “Dengvaxia” \u00e9 a \u00fanica aprovada por \u00f3rg\u00e3os regulat\u00f3rios no mundo. Mas existem outras vacinas em estudo. A que est\u00e1 em fase mais avan\u00e7ada \u00e9 a que foi desenvolvida em parceria entre o\u00a0Instituto Butantan\u00a0e os Institutos Nacionais de Sa\u00fade dos EUA (NIH), que j\u00e1 deu in\u00edcio \u00e0 ultima fase de testes cl\u00ednicos antes de ser submetida \u00e0 Anvisa para registro.<\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Fonte: G1\/Bem Estar<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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